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国家市监总局发布《角膜地形图仪校准规范》征求意见稿

类别:政策标准      出处:市监局      发布于:2019-10-18 16:53:08 | 245 次阅读

  本规范的制定参考了国际标准ISO 19980-2012和ISO/DIS 19980-2019《眼科仪器 角膜地形图仪》(Ophthalmic instruments –Corneal Topographers)和行业标准YY 0787-2010《眼科仪器角膜地形图仪》。
  引用文件
  《JJF 1059.2-2012 用蒙特卡洛法评定测量不确定度》、《ISO 8429-1996 光学和光学仪器 眼科学 分度盘刻度》、《ISO 10110-12-2007 光学和光子学 光学元件和系统的制图准备 第 12 部分:非球面表面》。
  角膜地形图仪
  又称角膜地图仪,是用于测量人眼 角 膜表面形态的仪器。角膜地形图仪通过计算机处理系统将角膜图像信息进行数字化处理后,应用彩色编码技术(color-coded)将成千上万的数据转化为彩色图形,直观显示角膜高度或屈光变化,以便于临床应用。角膜地形图仪测量的可以是角膜局部区域的表面曲率、三维表面形貌或其他表征表面的全局参数。
  测量标准及其他设备
  1、球面面形标准器
  2、环曲面标准器
   测量区域
  将曲率半径标称值为 7.95mm 的球面面形标准器安装到角膜地形图仪的下颌托架上。摇动机身操作柄,使角膜地形图仪前后左右移动调焦,同时调整标准器支架的位置,使标准器对焦成像在角膜地形图仪显示屏的中心,然后按照仪器说明书的要求进行测量。在显示的标准器地形图上,找到距离角膜地形图仪中心轴最远的边界位置,其矢向垂直距离应不小于3.75mm。
  模拟角膜曲率计读数轴位示值误差
  将环曲面标准器安装到角膜地形图仪的下颌托架上,首先使环曲面标准器的 0?/180?基面与测量支架的梯形平面重合,并按 7.2 的方法进行调整测量,读取模拟角膜曲率计读数的轴位示值,并记录;至少测量 4 次,取平均值作为该点的测量结果。依次旋转环曲面标准器,分别使标准器的 45?、90?和 135?基面与测量支架的梯形平面重合,按照上述方法进行测量,得到每个轴位测量点的测量结果,并记录读数。

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