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为打破诸多设备垄断 《敞开式大气压质谱离子源通用技术规范》拟立项

类别:政策标准      出处:阿仪网      发布于:2018-11-28 17:02:19 | 169 次阅读

    导读:近年来,敞开式大气压离子化技术是离子源领域的一场新革命,具有样品用量少、分析速度快、支持实时原位检测、检测成本低等优点,实现了质谱技术在现场高通量分析中的应用,是缉毒查毒、公共安全、食品安全、药物分析等领域强有力的检测“武器”,可为中国梦的实现提供有力保障,具备重大的经济和社会效益。

  按照国家标准化工作管理规范,中国仪器仪表学会制定满足市场急需、反映先进专业技术水平、具有我国自主知识产权的团体标准。

  2018年11月26日,中国仪器仪表学会关于拟立项CIS标准的公示通告。此次拟立项的标准是《敞开式大气压质谱离子源通用技术规范》。项目申报单位:宁波华仪宁创智能科技有限公司,东华理工大学。

  CIS标准项目公示表中给出了该标准制定的目的、意义及必要性:

  具高灵敏度和高特异性的质谱分析仪,是目前业内最权威的定性定量分析工具,其中离子源是整个质谱仪的核心。近年来,敞开式大气压离子化技术是离子源领域的一场新革命,具有样品用量少、分析速度快、支持实时原位检测、检测成本低等优点,实现了质谱技术在现场高通量分析中的应用,是缉毒查毒、公共安全、食品安全、药物分析等领域强有力的检测“武器”,可为中国梦的实现提供有力保障,具备重大的经济和社会效益。

  目前,敞开式大气压离子化技术已超过30种,其中较为成熟并形成商品化产品的有10余种之多。在众多敞开式大气压质谱离子化技术中,有些已经发展较为成熟并形成商品化产品,并成功应用于食品药品安全检测、环境监测、公共安全筛查、医疗组学分析等关乎国计民生的重点应用领域,未来也将在单细胞分析、新型材料鉴别等前沿科技领域发挥重要价值。

  但是,目前也存在不少问题:

  1)不同敞开式大气压质谱离子源产品原理各异,性能特点和应用侧重点也不尽相同。但由于缺乏统一的标准和规范,敞开式大气压离子源在研发、制造、检验和验收等过程中存在术语、性能指标、检验方法等诸多不规范、不统一等问题,容易引起歧义或争议。

  2)在产品销售上,有的仪器厂商按照自己的标准进行定义和宣传,存在虚高产品性能指标或不提检验条件,只谈单一最优指标等问题,给购置、决策、检验和评定等环节造成误导和误判,给国家、部门、企业和用户造成不必要的经济损失和成本浪费。

  3)没有制定统一的验收标准和规范,质谱离子源行业存在着无规则的竞争,不利于提升我国质谱领域核心技术和部件自主创新和产业发展。

  4)我国敞开式大气压质谱离子化技术起步与国际同步,且发展迅速,近年来已形成众多科研和产业化成果,这些成果无论是技术成熟度还是先进性都已经达到国际先进水平,因此具备了制定相关标准的基础条件。并且,我国目前仅有已发布的国家标准《质谱仪通用规范》(标准号:GB/T 33864-2017),尚无其他的相关标准。目前尚无关于敞开式大气压质谱离子源的国际标准。

  综上所述,为了促进我国高端质谱分析仪器产业的跨越式发展,打破诸多重大民生领域进口同类设备的垄断,制定我国敞开式大气压质谱离子源的系列标准势在必行。


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